Hasta unos años, la medicina se había centrado en investigar y desarrollar soluciones terapéuticas que pudieran dar respuesta a las necesidades del máximo número de pacientes.
Hoy en día, gracias a los avances en la investigación e innovación, que van resolviendo los misterios del genoma humano y del origen de cada tumor, y gracias también a las nuevas tecnologías de diagnóstico cada vez más precisas, y de tratamiento localizado, se abre una nueva era en la que la medicina se va especializando en dar respuesta a las necesidades concretas de cada paciente.
Este es el principal objetivo del estudio PHERgain, que hemos impulsado y liderado desde MEDSIR, con la ayuda de nuestro ecosistema de partners colaboradores: demostrar que una desescalada en el uso de la quimioterapia es posible para el tratamiento del cáncer de mama HER-2 positivo (HER2+), reduciendo así los efectos secundarios y la toxicidad del tratamiento, y mejorando la calidad de vida de las pacientes.
El cáncer de mama HER2+ representa entre el 15-20% de todos los tumores de mama diagnosticados y se caracteriza por el aumento de la expresión de una proteína llamada HER2, que incrementa la agresividad y posibilidad de desarrollar metástasis de estos tumores. Las pacientes diagnosticadas de cáncer de mama HER2+ localizado reciben sistemáticamente tratamiento con una combinación de quimioterapia y terapias dirigidas contra HER2 que bloquean específicamente esta proteína (trastuzumab y pertuzumab).
La quimioterapia es muy eficaz para eliminar las células cancerosas, pero está asociada con una alta toxicidad y efectos secundarios, ya que también daña otras células sanas. Estrategias de tratamiento sin quimioterapia, por ejemplo, el uso de trastuzumab y pertuzumab, pueden detener, prevenir o ralentizar el crecimiento de las células cancerosas con menos efectos secundarios.
El estudio PHERGain ha implicado a investigadores de 45 centros ubicados en siete países europeos y ha incluido un total de 356 pacientes con cáncer de mama HER2+ localizado. Los resultados obtenidos han sido muy prometedores, ya que no sólo demuestran que algunas pacientes pueden ser tratadas con seguridad y eficacia sin quimioterapia, sino que también muestran que los diseños de ensayos adaptativos son beneficiosos, poniendo de manifiesto la importancia de diseñar estudios estratégicos e innovadores que sean de interés clínico para los pacientes.
Según los resultados del PHERgain, presentados en el congreso internacional ASCO 2023 en Chicago el pasado junio, gracias a una estrategia terapéutica basada en el PET-TAC y la respuesta patológica se podrían identificar alrededor de un 30% de pacientes con cáncer de mama HER2+ localizado que podrían prescindir con seguridad del tratamiento con quimioterapia. Además, el estudio demuestra que el 95.4% de todas las pacientes que siguieron esta estrategia de tratamiento permanecen libres de cáncer tras 3 años de seguimiento.
El estudio PHERGain es de gran importancia por varias razones. En primer lugar, es un estudio pionero que ajusta gradualmente el tratamiento de cada paciente en función de cómo está respondiendo a la terapia, lo que representa un avance hacia una medicina más personalizada, basada en la participación global del ecosistema de colaboradores. A diferencia de los ensayos clínicos habituales que comparan dos brazos de tratamiento, el diseño del estudio PHERGain se centra en determinar la respuesta de cada paciente al tratamiento y adaptar su atención de acuerdo a sus necesidades individuales.
Además, este ensayo sienta las bases para futuros estudios que busquen desarrollar herramientas pronósticas más precisas, con el objetivo de identificar mejor a pacientes con cáncer de mama HER2+ localizado que puedan evitar la quimioterapia de manera segura.
En definitiva, los resultados favorables no solo evidencian la posibilidad de tratar a algunas pacientes de forma segura y eficiente prescindiendo de la quimioterapia, sino que también respaldan el valor de los diseños de ensayos adaptativos y su aplicación siempre que sea factible. Estos diseños permiten ajustar el tratamiento de manera dinámica según la respuesta individual de cada paciente, lo que puede mejorar significativamente los resultados clínicos y abrir nuevas perspectivas en el campo del tratamiento del cáncer de mama HER2+.
MEDSIR
