La prestigiosa revista científica «The Lancet» reconoce el compromiso de la investigación clínica independiente en cáncer de mama

Un 30% de las pacientes con cáncer de mama HER2 positivo localizado se pueden curar sin necesidad de quimioterapia, reduciendo de una manera drástica los efectos secundarios del tratamiento. Esta es la conclusión de uno de los ensayos clínicos de MEDSIR -compañía dedicada a impulsar la investigación clínica independiente en oncología a nivel internacional-, que recientemente ha sido publicado en The Lancet, una de las revistas científicas más relevantes a nivel internacional.

Así, después de 3 años de seguimiento de resultados, con esta publicación la revista avala el compromiso de la investigación clínica independiente en cáncer de mama. El estudio, llamado PHERGain, lo hemos codirigido con los oncólogos Dr. Antonio Llombart-Cussac y el Dr. José Pérez y ha contado con la colaboración de un equipo multidisciplinario que incluye investigadores de 45 centros distribuidos en 7 países europeos. En total, se han incorporado 356 pacientes con cáncer de mama localizado HER2 positivo. Los resultados son extraordinariamente relevantes, porque nos acercan cada vez más al fin de la quimioterapia en un porcentaje significativo de pacientes con este tipo de tumores.

Tras 7 años de investigación

A diferencia de los ensayos clínicos promovidos por la industria farmacéutica, los estudios iniciados por investigadores independientes se conciben, diseñan, implementan y supervisan de la mano de los investigadores principales y su equipo, colaborando con una red de hospitales o centros de investigación. Es muy gratificante para MEDSIR que The Lancet reconozca la inmensa labor que hay detrás de un ensayo clínico como PHERGain, desde la concepción hasta la publicación de sus resultados. Han sido 7 años de investigación en los que hemos estado inmersos en encontrar estrategias de tratamiento que permitan mantener o mejorar las altas tasas de curación de pacientes diagnosticados de cáncer de mama HER2 positivo localizado.

Hacia una medicina personalizada

Con los resultados obtenidos, hemos podido observar que muchas pacientes pueden ser tratadas con seguridad y eficacia sin quimioterapia y sin comprometer su pronóstico respecto al resto. Además, hemos puesto en relieve la importancia y el beneficio de los ensayos clínicos adaptativos, centrados en el paciente de forma individualizada, frente a los diseños clásicos, enfrentando dos opciones de tratamiento ya cerradas.

Se trata del primer estudio que ajusta gradualmente el tratamiento de cada paciente en función de cómo está respondiendo a la terapia, avanzando así hacia una medicina más personalizada, basada en la participación global del ecosistema de colaboradores académicos y clínicos, cuya aportación ha sido muy destacable en este estudio clínico.

Aunque los resultados de seguimiento a tres años relacionados con el objetivo primario del estudio se han publicado, nosotros continuaremos avanzando. El estudio PHERGain sigue en curso y evaluará cómo evolucionan las pacientes a largo plazo, tanto a los 5 como a los 7 años después de la cirugía.

Más allá de PHERGain

Desde MEDSIR también estamos diseñando nuevos estudios y llevando a cabo otros, como el estudio PHERGain-2, que tiene un enfoque similar, pero en pacientes con tumores más pequeños. Estamos diseñando cómo optimizar la estrategia, no solo reduciendo la intensidad del tratamiento, sino adaptándola de manera específica en cada caso y también aumentándola en un grupo de pacientes que necesitan más tratamiento. Estamos convencidos de que la calidad de la elaboración de este tipo de estudios nos llevará a resultados esperanzadores. Siempre con un mismo objetivo: mejorar la calidad de vida de los pacientes con tratamientos innovadores.

Dr. Javier Cortés.
Investigador principal del estudio PHERGain y fundador de MEDSIR.